过氧化氢低温等离子灭菌系统（商品名：STERRAD® 100 NXTM）检测实验

过氧化氢灭菌器

简介

过氧化氢灭菌器

简介

过氧化氢灭菌器产品描述：通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。

过氧化氢灭菌器预期用途：用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。

过氧化氢灭菌器品名举例：过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器

过氧化氢灭菌器管理类别：Ⅱ

过氧化氢灭菌器相关指导原则：
1、过氧化氢灭菌器注册审查指导原则

过氧化氢灭菌器相关检测项目：
1 . 外观和结构《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
2 . 空气过滤器《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
3 . 灭菌室温度范围《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
4 . 灭菌室压力《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
5 . 容积误差《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
6 . 工作噪声《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
7 . 温度《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求： GB27955-2011》
8 . 工作时间《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求： GB27955-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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北京振兴计量测试研究所

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检测项：电容值检测样品：电容器标准：有可靠性指标的固体电解质钽电容器总规范 GJB63B-2001

检测项：损耗角正切检测样品：电容器标准：有可靠性指标的云母固定电容器总规范 GJB191B-2009

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

检测项：冲击检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB150.18A-2009

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北京自动化控制设备研究所惯控实验中心

检测项：温度-高度综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤0.25m3时，温度范围： (–70～130)℃；压力范围： 0.5kPa～100kPa 工作室容积： ≤1m3时，温度范围： (–50～+25)℃；压力范围： 2kPa～100kPa

检测项：温度-高度综合试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤0.25m3时，温度范围： (–70～130)℃；压力范围： 0.5kPa～100kPa 工作室容积： ≤1m3时，温度范围： (–50～+25)℃；压力范围： 2kPa～100kPa

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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中国石油天然气集团公司哈尔滨石油产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：柴油机燃料调合用生物柴油（BD100）标准：柴油机燃料调合用生物柴油（BD100） GB/T 20828-2007

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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检测项：自由跌落试验检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.6-2008 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验

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